迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 新增获批开展 2 项临床研究

2024-11-14 16:31   来源: 国际新闻网    阅读次数:4136

上海2024年11月14日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获批开展联合 PD-1 单抗用于围手术期尿路上皮癌、联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤的 2 项临床研究。

此次 9MW2821 获批开展针对包括宫颈癌(CC)、食管鳞癌(ESCC)等多个瘤种多药联合的临床研究,同时将尿路上皮癌适应症的范围拓展至围手术期,有望在未来惠及更多患者群体。

9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药,是国内企业同靶点药物中首个开展临床研究的品种,已针对多项肿瘤适应症开展临床研究:

尿路上皮癌(UC):

  • 单药治疗进入 III 期临床研究,被 CDE 纳入突破性疗法品种名单

  • 联合 PD-1 治疗进入 III 期临床研究

  • 联合 PD-1 治疗围手术期尿路上皮癌获批开展临床研究

宫颈癌(CC):

  • 全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物

  • 联合 PD-1 等药物治疗获批开展临床研究

  • 获 FDA 快速通道认定

三阴性乳腺癌(TNBC):

  • 单药治疗(化疗+拓扑异构酶 ADC 经治)进入 II 期临床研究

  • 联合 PD-1 治疗进入 II 期临床研究

  • 获 FDA 快速通道认定

食管癌(EC):

  • 单药治疗进入 II 期临床研究

  • 联合 PD-1 等药物治疗获批开展临床研究

  • 获 FDA 快速通道认定(食管鳞癌);孤儿药资格认定


责任编辑:小美
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"国际新闻网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!

未经许可任何人不得复制和镜像,如有发现追究法律责任 粤ICP备2020138440号